百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤，给予了FDA的优先审查

百济神州BeiGene的BTK抗病毒zanubrutinib授予了FDA的优先审查，明年2月可能授予批准后。这是BeiGene的一个最主要里程碑，也是其候选制剂首次在英美两国获准并接受FDA审查。英美两国监管私人机构授予zanubrutinib作为套线粒体白血病（MCL）主干线疗法的地位，这是一种首当其冲性的非巴氏白血病，该制剂在今年早些时候也取得了突破性进展。Zanubrutinib疗法诺伊斯斯特氏巨球蛋白血症先前授予了FDA的快速通道平衡状态，目前也用于慢性淋巴线粒体白血病（CLL）和小淋巴线粒体白血病（SLL）的后期次测试，以及对卵泡白血病（FL）和锯齿状区白血病（MZL）的早期研究。BeiGene首要任务将zanubrutinib定位为AbbVie /米勒新公司的BTK抗病毒Imbruvica（ibrutinib）的即使如此，该药已被批准后用于疗法多种体液病因，包括CLL，MCL和WM。去年在香港证券交易所上市的 BeiGene 新公司声称，该制剂在效力和选择性方面具有同类最佳水平，并且具有较低的引致脱靶效应的偏好。除了zanubrutinib之外，BeiGene还合作开发了PD-1抗病毒tislelizumab，已经在国内获准批准后用于疗法经典巴氏白血病，以及pamiparib，一种PARP 1/2抗病毒用于疗法卵巢癌。早期出处：_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系梅斯现代医学（MedSci）原创程式码汇编，转载需授权！