如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性-系统设计与管理高级培训班

根据当前所形势，为了能可惜通过 FDA 的 GMP 检测、成员国各国的 GMP 检测、CFDA 审取证验其中心的着陆检测、专项取证、注册取证、上市许可人刊发检测和自办区域内局的 GMP 检测，增强跨国企业的能量密度经营管理水平，我们邀问业界著名的、军校广泛认同的 GMP 大学本科培训技术人员，从跨国企业角度出发，以前所沿大量关键情形为题材，比对监管部门的检测策略、高效率和表另有形样式，分享高性能跨国企业的操作种系统与解决办法，帮助开发和三洋跨国企业短整整学习和尽快成长。大学本科培训本科课程的建筑设计充分体另有了如何用作最少的自然资源达到最佳的 GMP 经营管理，即符合法规拒绝，又简便可操作。本次大学本科培训本科课程内容可为刘永康导师独家简介，是业界过往从未有过的难得的精品大学本科培训本科课程之一。大学本科培训内容可有价值，包括内容可丰富、规范化强、适切强、分析方法单纯、分析方法有力、关键点明确。举办大学本科培训后能让军校移动性认同、收效丰富和短整整增强，这是我们有信心，也是敦促。为此，我一个单位原订 2018 年 6 月初 21-23 日在上海市举办「如何迎接欧洲各国等 GMP 检测与着陆检测简便性操作与经营管理Senior大学本科本科班」。另有就有关大学本科培训法律条文通知如下： 一、大学本科培训目的 大学本科培训将以协作参与的种系统，情形分享与军校协作，结合保健食品开发、保健食品生产实际情况进行另有场解析和讨论。一贯使参训军校有透彻理解的基础上，能够将学到的知识习得应用到实际指导工作中。二、小第三组会议安排 小第三组会议整整：2018 年 6 月初 21-23 日 (21 日全天到校)到校目的地：上海市 (具体目的地直接领取报名人员)课时安排：上午 9:00-12:00 点 上课时 下午 14:00-17:00三、小第三组会议主要交流内容可 (一)、原先形势下各国 GMP 检测原先高效率原先表另有形样式 1．FDA 检测的原先高效率原先表另有形样式；2．成员国检测的原先高效率原先表另有形样式；3．WHO 检测的原先高效率原先表另有形样式；4．CFDA 在图表准确性检测方面的原先动向原先表另有形样式；5．欧洲各国在图表准确性检测方面的原先动向原先表另有形样式；6．各国监察员检测特指提问分析方法（钓鱼样式/重复样式/孤独样式/假设样式共 8 个情形）；7．各国监察员检测用作的特殊长拳（挖坑法/赶回法/变向法/当面法共 10 情形）；8．技术人员级监察员如何检测批生产/检验记录下来（4 个板块 33 个技巧；例如大不相同比对、路由比对、各精确性、逻辑正确、横向纵向、去除出错等）；(二)、 GMP 检测前所的适宜打算与缺陷项无视技巧 1．检测前所适当打算的基本原则上（包括禁止原则上和适应原则上）；2．跨国企业如何进行检测前所打算；3．有效打算的第三组织、传递信息、执行者和；4．各部门应打算的文件清单与检测期间人员安排；5．如何进行缺陷项的整改、无视及专项问答。(三)、检测过程中如何问到监察员的问题 1．知己知彼——Senior与大学本科监察员的表另有形样式比对；2．检测过程中的控制策略；3．检测中应该花钱& 不应该花钱的七个场情比对情形；4．检测过程控制与需知；5．如何与监察员交流（7 个关键点分享与解读）；6．如何问到监察员的问题（18 条经验分享；例如抑制紧张、简明扼要、支体语言、避免僵局、执意种系统、用词用语、应该不应该、大力支持文件等）；7．另有场监察员常问的问题；8．检测期间应注意问题（综合点、基点、背景、开阔、惯例和随行 6 类）。(四)、如何增强着陆检测迎检并能 1．着陆检测的目的/范围/拒绝/施行和处理；2．着陆检测的表另有形样式、针对性与跨国企业的迎检分析方法；3．跨国企业制定着陆检测备用工程建设的意义和演练拒绝；4．着陆检测备用工程建设的基本内容可（例如：方样式上与职责、通知短整整下达、短整整传递信息种系统；短整整巡视拒绝、一般备用处理、特定事件处理、备用指导工作清单等）5．CFDA 公布的着陆检测各种因素汇总与比对；6．着陆检测迎检策略、停滞改进和 GMP 制度化的关亦同；7．着陆检测迎检的长远措施、更进一步措施的情形比对；8．如何有效地施行停滞改进。副教授则有及表另有形样式：刘永康: 曾在欧洲各国知名药企任职期间实习生，另有任国内某知名荣华实习生，CFDA 高研院特邀大学本科培训技术人员；中国 GMP 简介编著人员；熟悉欧洲各国三洋能量密度法规，具有丰富的三洋各个领域；经历过大量的 FDA/成员国/CFDA 等检测；多次受邀 CFDA、省局区域内局及国内龙头跨国企业授课。本基金会特邀顾问、技术人员副教授。四、参会对象 开发和三洋跨国企业政府机构、生产政府机构、能量密度政府机构、能量密度控制政府机构、设施设备政府机构、塑胶政府机构、注册政府机构、设备验证政府机构、基准政府机构、生产技术政府机构、大学本科培训政府机构与检测相关的各类政府机构等。五、小第三组会议概述 1、理论简介, 实例比对, 专题讲授, 协作答疑.2、主讲嘉宾均为本基金会 GMP 指导工作室技术人员，原先版 GMP 准则起草人, 监察员和服务业内 GMP 资深技术人员、欢迎接听听取。3、顺利完成全部大学本科培训本科课程者由基金会颁发大学本科培训证书 4、跨国企业需要 GMP 内训和指导，问与会务第三组联亦同 六、小第三组会议服务费 会务费：2500 元/人；（会务费包括：大学本科培训、研讨、档案等）。食宿统一安排，服务费自理。七、联亦同种系统 联 亦同 人: 韩导师 手机/新浪：18810056020电话/传真：010-81312217 电子邮箱：525285345@qq.com

编辑：小第三组会议王