南京2017年制药企业迎接飞行定期检查、定期检查及自检关键点解析专题培训班

近两年来，CFDA的GMP文凭管理制度仍未迈入了很多变化，同时也刚迈入更为多更为大的变化及挑战。对药企来说，最不可磨灭的影响，更是将首次GMP文凭弱化，而将“飞检”常态化。这对于基本上药企来说，要将常规通过的GMP迎检准备工作，这样一来到日常生产商中都，要随时满足GMP迎检状态，这也许会带来很大的工作量，而开展叫停的经验，对全国性大型企业来说足见相对来说缺乏。 为此，值得特别注意拜会行业内拥有一线飞检经验的医学专家老师，从大型企业角度出发归纳，以一线操作为情形，归纳官方对飞检的承诺和策略，同时重申大型企业如何高效率的发展和日常执行的解决方案，亦同2017年 8月4日--6日在南京市举办“2017制药大型企业十分高兴着陆检查和、检查和及自检最重要点二阶简介招聘班”,本次招聘主要针对飞检、自检全过程中都常见情况及缺点开展重点项目讲解，将从“生产商管理、密封管理、能量密度体制、其他部门招聘、硬件维护与校准、文件与记录管理、实验室管理”等全面二阶“迎检”状态的保持和GMP管理策略。一、小组会议安排招聘时间：2017年8月4日至6日 （4日全天分派)招聘临近：南京市 (说明临近这样一来发给报名其他部门)二、主要招聘以下内容及授课著书老师授课医学专家: 陈博士 现借调省级文凭中都心常委 国家政府资深技工 检查和小组小副组长境外技工 经验丰富 总会名誉教授讲师 陈老师 国家政府级资深技工 近年参与飞检数十次 经验丰富。同时借调国家政府境外技工 总会名誉教授讲师。第一天:1-CFDA着陆检查和法规介绍2-其他部门行政部门如何补救着陆检查和3-文件体制如何补救着陆检查和4-生产商体制如何补救着陆检查和5-密封体制如何补救着陆检查和6-迎检需特别注意的最重要点—新版GMP文凭全过程中都突发情况的补救措施（检查和全过程拜访与解答）—新版GMP技工忽视不合理的情况及解决方法—食品涉及工厂检查和项目的缺点—检查和中都细节及情况与解决方法—属实情况联系及叫停与情形二阶—检查和现场工程高效率情况问答特别简要—工程高效率名学者招聘二阶—基于风险断定的观察项打分第二天1-能量密度体制如何补救着陆检查和2-实验室如何补救着陆检查和3-验证如何补救着陆检查和4-二合一文凭检查和新承诺5-一致性评价上交新承诺6-信息可靠性二阶及如何十分高兴着陆检查和—当前监管承诺二阶—主要审计缺点和叫停预防性情形归纳—电子信息和信息简述二阶—实施信息完整性的重点项目、难点及最重要措施二阶—在实施信息完整性中都的常见特殊性情况归纳7. 大型企业自检中都应特别注意的最重要事项三、参会说明来说 从事食品生产商、数据归纳与高效率的发展的制药大型企业涉及工程高效率其他部门；食品生产商大型企业统筹厂房、设施、设备的工程高效率其他部门及管理其他部门、能量密度管理其他部门、验证其他部门、生产商部门主任、车间主任及有关高效率其他部门，生产商大型企业能量密度主任。四、小组会议说明1、理论讲解,示例归纳,简介讲授,互动性答疑2、著书环节均为行业内资深医学专家，爱戴打拨打建议3、完成全部招聘授课者由全国高校医药高效率市场总会颁发招聘文凭4、大型企业只能GMP内训和聘商量，商量与会务小组联系五、小组会议款项 会务费：2200元/人（款项包涵会务费、资料费、学分文凭等）。食宿统一安排，款项体弱六、联系方式联 系 人: 卢老师 主任 手机/微信：15910246582拨打/传讯：010-81312425 电子邮箱：735319163@qq.com

编辑：小组会议贞